型號(hào)：鄭州克夫尼KFN-CST12型

【名 稱】克夫尼醫(yī)用超聲耦合貼片

【醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)】豫鄭械備 20180072 號(hào)

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫鄭械備 20180072 號(hào)

【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】豫鄭食藥監(jiān)械生產(chǎn)備 20150018 號(hào)

【型號(hào)】KFN-CST12型，尺寸80mm×80mm

【使用方法】1、本產(chǎn)品為超聲理療設(shè)備的專用產(chǎn)品，不得它用。

2、使用本品前，先清潔要粘貼的部位。

3、撕開(kāi)包裝袋，將本品與超聲設(shè)備的導(dǎo)線連接好，揭開(kāi)粘貼片，將粘膠片直接粘貼于所需部位。 粘貼耦合貼片時(shí)應(yīng)輕輕按壓，要確保耦合貼片中心的凝膠緊貼切皮膚。

4、打開(kāi)機(jī)器開(kāi)關(guān)，按治療儀的說(shuō)明書操作機(jī)器。使用完后先關(guān)掉開(kāi)關(guān)，再取下粘膠片。

5、本產(chǎn)品為一次性用品，嚴(yán)禁重復(fù)使用。

【預(yù)期用途】用于超聲檢測(cè)、診斷與治療操作中充填于皮膚或粘膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，作為透射聲波的禍合介質(zhì)。

【禁 忌 癥】皮膚破壞者禁用；對(duì)本品過(guò)敏者慎用。

【結(jié)構(gòu)和性能】

結(jié)構(gòu)：醫(yī)用超聲耦合貼片由固態(tài)凝膠片和包裝盒組成；固態(tài)凝膠片主要由純化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保濕劑、防腐劑組成。不具備消毒功能。

性能：

1、超聲耦合貼片外觀平整光潔，修邊整齊，凝膠部分顏色均勻。

2、超聲耦合貼片聲速（35℃）應(yīng)在 1520～1620m/s 之間。

3、超聲耦合貼片聲特性阻抗（35℃）應(yīng)在 1.5×106～1.7×106Pa ● s/m 之間。

4、超聲耦合貼片聲衰減（35℃）≤0.1dB/(cm ● MHz)。

5、超聲耦合貼片黏度(25°C)≥15Pa ● s。

6、 PH 值在 5.5～8 之間。

【注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明】

1、貼片使用時(shí)應(yīng)與皮膚緊密、均勻接觸；

2、治療中貼片應(yīng)避免接觸傷口及瘀痕；

3、治療中貼片不可置于心臟前后；

4、使用前或使用中如有問(wèn)題，可向?qū)I(yè)醫(yī)生咨詢。

【環(huán)境保護(hù)】 所有可丟棄部件必須根據(jù)醫(yī)院的廢物處理制度，在家使用時(shí)必須遵守當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)的法規(guī)并以環(huán)保安全方式處理。

【儲(chǔ) 存】應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過(guò) 80%，陰涼、清潔、無(wú)有害氣體的庫(kù)房?jī)?nèi)。

【生產(chǎn)日期】見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽

【失效日期】見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽

【有 效 期】3 年

【備案人、生產(chǎn)企業(yè)】 鄭州克夫尼生物科技有限公司

【售后服務(wù)單位】鄭州克夫尼生物科技有限公司

【住 所】 鄭州市高新區(qū)冬青街 10 號(hào) 3 號(hào)樓 4 層南 4 號(hào)

【生產(chǎn)地址】 鄭州市高新區(qū)冬青街 10 號(hào) 3 號(hào)樓 4 層南 4 號(hào)、北 4 號(hào)

【電 話】 鄭州克夫尼生物科技有限公司官方電話：18539928976

鄭州克夫尼生物科技有限公司?

總部地址：河南省鄭州市高新區(qū)冬青街10號(hào)

鄭州克夫尼官方服務(wù)熱線：18539928976

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